目录:
定义-食品药品管理局（FDA）是什么意思？
美国食品药品监督管理局（FDA）是美国健康信息组织。 FDA涉足医疗设备领域，但其主要目的是保护人类免受潜在危险药物和食物的伤害。 FDA还充当安全报告机构，在该机构中，鼓风机可以匿名报告健康安全问题和结果。
FDA对健康记录和健康信息技术（HIT）进行一些监督。 2010年，它审查了超过260例与电子健康记录相关的医疗事件的报告，这些事件实际上造成了患者伤害，其中六次导致患者死亡。
Techopedia解释了食品药品监督管理局（FDA）
国家协调员办公室（ONC）当前对实施电子病历系统的电子健康记录（EHR）供应商，私人IT专业人员和合格供应商进行认证。 FDA正在考虑在规范EHR软件方面发挥更大的作用。
FDA对EHR发展的主要关注包括EHR供应商的质量，必须根据《经济和临床健康信息卫生信息技术法案》（HITECH）规定的期限来选择。 FDA的另一个担忧是缺乏EHR供应商系统内制定的质量体系法规； 这些用于提供审计跟踪，并关注不良医疗事件。 一些最具影响力的EHR供应商认为他们没有资格在其EHR中排除医疗错误，这可能会影响FDA是否与ONC联合以确保电子患者安全报告和数据完整性。
由于这些担忧，因此需要不与大型EHR供应商有联系的独立HIT顾问来编写能够提供质量保证结果的程序，例如电子处方错误，发病率和死亡率及其原因以及其他重要的质量体系报告措施。 如果没有其他问题，FDA可以聘请外部IT专业人员来审核EHR系统。
