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定义-电子数据捕获(EDC)是什么意思?
电子数据捕获(EDC)是计算机收集和管理来自患者和受试者的临床试验数据。 EDC系统使用技术来简化从患者到研究实验室的临床试验数据的收集和传输。 该过程减少了数据错误,为研究人员提供了改进的数据质量。 此外,它可以加快整个临床试验过程,从而降低研究成本。
EDC解决方案被临床研究组织,生物技术和制药行业广泛用于临床试验和研究目的,并且还用于安全监视活动。
Techopedia解释了电子数据捕获(EDC)
原始数据的临床试验数据可以首先记录在纸上,然后输入电子病例报告表,或者直接输入电子病例报告表(eCRF)。 另一个输入过程是交互式语音响应系统(IVR),其中患者通过电话或联系点数据收集系统报告信息。 这被称为电子病人报告结局(ePRO),并且使用诸如平板电脑或数字笔之类的设备捕获数据。
EDC系统是商业的,开源的或内部开发的。 该系统可以是独立的,基于服务器的系统,也可以是基于Web的多站点系统。 大多数系统具有共同的功能,可以简化各种设备和系统之间的数据收集,管理以及轻松的数据交换。 典型的EDC系统包括用于数据输入的图形用户界面,数据验证组件和报告工具。
EDC系统的一些常见功能包括:
- 标准电子病例报告表(eCRF)
- 带有实时数据验证的数据输入
- 查询管理
- 数据审核追踪
- 检查数据变更
- 资料汇出
- 多级用户访问
- 报告生成
